Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir vápníku - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru je indikován k léčbě human-immunodeficiency-virus-type-1-infected dospělé, dospívající a děti od šesti let a především v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky. v mírně antiretrovirové-zkušení dospělí, telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru nebylo prokázáno, že je stejně účinný jako lopinavir / ritonavir. Žádná srovnávací studie byly provedeny u dětí nebo dospívajících. v silně předléčených pacientů, použití přípravku telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru nebyla dostatečně studoval. v proteázové inhibitory-zkušenosti pacientů, má být volba přípravku telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vakcíny - tritanrix hepb je indikován k aktivní imunizaci proti záškrtu, tetanu, pertusi a hepatitidy b (hbv) u kojenců od 6 týdnů věku (viz bod 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - eimeria acervulina, kmen 003, eimeria maxima, napětí 013, eimeria mitis, napětí 006, eimeria praecox, napětí 007, eimeria tenella, napětí 004 - Živé parazitární vakcín, imunologické přípravky pro aves - kuře - pro aktivní imunizaci kuřat od 1 dne věku ke snížení střevní léze a oocyst výstup spojené s kokcidiózy způsobené eimeria acervulina, eimeria maxima, eimeria mitis, eimeria praecox a eimeria tenella a k omezení klinických příznaků (průjem) souvisejících s eimeria acervulina, eimeria maxima a eimeria tenella.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidon palmitát - schizofrenie - psycholeptika - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix hexa je určen pro základní očkování a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanus, černý kašel, hepatitida b, poliomyelitida a onemocnění způsobených haemophilus influenzae typu b.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - vakcína proti kokcidióze u kuřat - Živé parazitární vakcín, imunologické přípravky pro aves - kuře - pro aktivní imunizaci kuřat od 1 dne věku ke snížení klinických příznaků (průjem), střevní léze a oocyst výstup spojené s kokcidiózy způsobené eimeria acervulina, eimeria brunetti, eimeria maxima, eimeria necatrix a eimeria tenella.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - bílkoviny (non-toxické deletovaný derivát dermonekrotický toxin), inaktivovaná bordetella bronchiseptica buněk - imunologická vyšetření pro suidae - prasata (prasničky a prasnice) - pro snížení klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat pasivní orální imunizací s kolostrem z přežvýkavců aktivně imunizovaných vakcínou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrolimus - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých a pediatrických, ledvinových, jaterních nebo srdečních příjemců aloštěpu. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých a pediatrických pacientů.